在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的宏觀背景下,全國(guó)各地正積極探索產(chǎn)業(yè)升級(jí)路徑。作為我國(guó)中醫(yī)藥資源大省,云南依托其“植物王國(guó)”、“藥材之鄉(xiāng)”的獨(dú)特稟賦,正以技術(shù)開發(fā)為核心引擎,推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從資源依賴型向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型轉(zhuǎn)變,力求讓“云藥”品牌持久飄香。
一、 資源稟賦與產(chǎn)業(yè)瓶頸:從“天然藥庫(kù)”到“創(chuàng)新高地”的必然跨越
云南擁有占全國(guó)半數(shù)以上的中藥材資源,三七、天麻、燈盞花等道地藥材享譽(yù)中外。長(zhǎng)期以來(lái),產(chǎn)業(yè)多以原材料供應(yīng)和初加工為主,價(jià)值鏈高端環(huán)節(jié)相對(duì)薄弱。產(chǎn)品同質(zhì)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、精深加工能力不足、科技創(chuàng)新支撐不夠等問(wèn)題,制約著產(chǎn)業(yè)向更高層次發(fā)展。深化藥械改革,特別是鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新、完善中藥審評(píng)審批機(jī)制的政策導(dǎo)向,為云南破局指明了方向——必須向技術(shù)開發(fā)要?jiǎng)恿Α⒁|(zhì)量、要效益。
二、 技術(shù)開發(fā)驅(qū)動(dòng)的多維創(chuàng)新實(shí)踐
云南將技術(shù)開發(fā)貫穿于中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié),取得顯著進(jìn)展。
- 種植環(huán)節(jié)的生態(tài)化與標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù): 運(yùn)用現(xiàn)代生態(tài)種植技術(shù)、良種選育繁育技術(shù),建設(shè)從源頭可控的綠色、有機(jī)、道地藥材種植基地。推廣“林下種植”、“仿野生栽培”等模式,并與物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)結(jié)合,實(shí)現(xiàn)種植過(guò)程的精準(zhǔn)管理與質(zhì)量追溯,從源頭保障藥材品質(zhì)的均一、穩(wěn)定、安全。
- 加工環(huán)節(jié)的現(xiàn)代化與精準(zhǔn)化技術(shù): 突破傳統(tǒng)炮制工藝的局限,引入現(xiàn)代提取、分離、純化、制劑技術(shù)。例如,針對(duì)三七等特色藥材,開發(fā)低溫超微粉碎、高效色譜分離、新型遞藥系統(tǒng)等核心技術(shù),顯著提高活性成分的提取效率、純度和生物利用度,開發(fā)出更具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的中藥配方顆粒、標(biāo)準(zhǔn)提取物、健康產(chǎn)品及創(chuàng)新中成藥。
- 研發(fā)環(huán)節(jié)的數(shù)字化與融合化技術(shù): 積極擁抱人工智能、生物信息學(xué)、網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)等前沿技術(shù)。利用AI輔助藥物篩選、挖掘經(jīng)典名方和民族醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)方中的科學(xué)內(nèi)涵;運(yùn)用現(xiàn)代藥理學(xué)和臨床研究方法,開展符合國(guó)際規(guī)范的中藥療效與安全性評(píng)價(jià),為中藥新藥研發(fā)和已上市產(chǎn)品的二次開發(fā)提供堅(jiān)實(shí)數(shù)據(jù)支撐。
- 質(zhì)控環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化與體系化技術(shù): 積極參與和主導(dǎo)中藥材、中藥飲片及制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。運(yùn)用指紋圖譜、DNA條形碼、一測(cè)多評(píng)等現(xiàn)代質(zhì)控技術(shù),構(gòu)建覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的“云藥”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和質(zhì)量追溯體系,提升產(chǎn)品的可控性與可信度,為“云藥”品牌保駕護(hù)航。
三、 體系支撐與產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建
技術(shù)開發(fā)的深化離不開系統(tǒng)性支撐。云南通過(guò)建設(shè)省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程技術(shù)研究中心、臨床醫(yī)學(xué)研究中心等創(chuàng)新平臺(tái),匯聚省內(nèi)外研發(fā)力量。加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用協(xié)同,鼓勵(lì)龍頭企業(yè)加大研發(fā)投入,與省內(nèi)外高校、科研院所組建創(chuàng)新聯(lián)合體。把握改革契機(jī),利用云南省作為國(guó)家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展示范試點(diǎn)的政策優(yōu)勢(shì),在中藥新藥注冊(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化、經(jīng)典名方開發(fā)等方面積極探索簡(jiǎn)化路徑和激勵(lì)機(jī)制,加速科技成果轉(zhuǎn)化落地。
四、 挑戰(zhàn)與展望:讓“飄香”持久致遠(yuǎn)
盡管成績(jī)斐然,挑戰(zhàn)依然存在:高層次研發(fā)人才相對(duì)缺乏、企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度有待進(jìn)一步提高、部分核心技術(shù)仍需突破、國(guó)際化注冊(cè)與市場(chǎng)準(zhǔn)入面臨壁壘等。云南需持續(xù)深化科技體制改革,營(yíng)造更具吸引力的創(chuàng)新環(huán)境;聚焦優(yōu)勢(shì)品種,進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期的核心技術(shù)攻關(guān);加強(qiáng)國(guó)際合作,推動(dòng)“云藥”標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌;最終構(gòu)建一個(gè)以道地資源為基礎(chǔ)、以技術(shù)創(chuàng)新為內(nèi)核、以標(biāo)準(zhǔn)品牌為引領(lǐng)、以產(chǎn)業(yè)集群為載體的現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。
深化藥械改革的時(shí)代浪潮,為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入了新的活力。云南正以“技術(shù)開發(fā)”為筆,在“資源”這幅瑰麗畫卷上描繪“創(chuàng)新”與“質(zhì)量”的新篇章。只有堅(jiān)持科技賦能,驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、價(jià)值鏈深度融合,“云藥”的馥郁芬芳才能穿越時(shí)空,持久飄香,為健康中國(guó)貢獻(xiàn)獨(dú)特的云南力量。